Nos dias 4 e 5 do próximo mês, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avaliará, com a Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme) – formada por especialistas do país nesta área – a relação benefício/risco do medicamento Prexige (lumiracoxibe), indicado principalmente para o tratamento crônico dos sintomas da osteoartrite.
A reunião com a Cateme corresponde a mais uma ação da Anvisa de permanente análise e monitoramento (técnico-científico) do uso deste medicamento pela população brasileira.
Desde o último mês de agosto, a Anvisa vem promovendo recomendações de dose e tempo de tratamento com o Prexige, um antiinflamatório inibidor seletivo da enzima Cox-2. Por questões de segurança, a Agência alerta usuários e profissionais de saúde a observarem as novas orientações indicadas na bula do referido medicamento, cujas adequações foram feitas, pelo laboratório fabricante, por determinação da Anvisa.
Nos últimos meses, agências reguladoras internacionais (Austrália e Canadá) anunciaram o cancelamento do registro do Prexige, que foi retirado dos referidos mercados. Atenta às questões de segurança quanto ao uso, no Brasil, de medicamentos deste grupo (conhecidos como coxibes), a Anvisa tem monitorado possíveis ocorrências de reações adversas associadas a eles. Até o momento, não foram identificados motivos que levassem a Agência a adotar medidas restritivas à comercialização do Prexige no país.
As agências reguladoras são independentes (embora considerem e acompanhem o posicionamento das instâncias internacionais de regulação), mas as decisões tomadas por elas podem diferir. A Anvisa, de forma coerente com os procedimentos que adota para outros medicamentos, vem reavaliando periodicamente o perfil de segurança relativo ao Prexige em relação ao contexto nacional.
Para os medicamentos da classe dos inibidores seletivos da Cox-2, a Anvisa está em processo de revisão do “perfil benefício/risco” dos medicamentos deste grupo, podendo tomar novas medidas regulatórias.
Indicações – O Prexige é indicado para o tratamento crônico dos sintomas da osteoartrite, um tipo de artrite que resulta em alterações anatômicas com conseqüentes repercussões nas articulações, especialmente nos joelhos, quadris e nas mãos.
A posologia indicada é dose de 100 mg, uma vez ao dia. Esta dosagem é considerada eficaz para a maior parte dos tratamentos. Caso a dose indicada pelo médico seja superior a esta, o tratamento não deverá exceder 10 dias.
O Prexige também é utilizado em casos de dor crônica e cólica menstrual. Nestas situações, o tratamento é feito com o medicamento de 400 mg, uma vez ao dia e não deve exceder 10 dias de uso.
Na bula do Prexige, é importante observar as contra-indicações do medicamento, principalmente para pacientes com problemas renais ou hepáticos.
Este e demais medicamentos com tarja vermelha deverão ser somente utilizados sob prescrição de um médico ou cirurgião-dentista com avaliação prévia dos riscos para cada paciente.
A automedicação e uso incorreto de medicamentos podem trazer riscos à saúde dos usuários. Por isso, profissionais de saúde – especialmente os farmacêuticos – devem estar sempre atentos a estes riscos, esclarecer dúvidas e orientar devidamente os usuários de medicamentos.
Suspeitas de reações adversas ao Prexige e a qualquer medicamento devem ser informadas, também à Anvisa, por meio de formulário disponível no endereço eletrônico http://www.anvisa.gov.br/servicos/form/farmaco/index_prof.htm.
Terça-feira, 07 de Maio de 2024
